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企业实录29 药明康德:以服务带动产品
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2006年,药明康德入选首批103家“国家级创新型企业试点单位”,成为我国首个获得国家认可的生物医药研发外包服务的企业。自公司成立以来,药明康得相继被认定为“国家级火炬计划重点高新技术企业”、“上海市高新技术企业”、“上海市企业技术中心”、“浦东新区企业技术开发机构”、“上海市专利试点企业”等称号,并建立了“药明康德博士后研究基地”。
挑战也是机遇,这一切给药明康德的发展提供了机会。药明康德计划利用其先进的组合化学技术,迅速有效地开发一系列药物前体,既不侵犯现有的他人专利,又能使国内制药企业拥有长久的知识产权。据李革介绍,近几年来生物医学、基因技术研究上的突飞猛进,为制药界提供了许多新蛋白质药物标靶。针对这些蛋白质药物标靶来筛选、寻找和优化药物前体的化学资源,已成为制药和生物技术公司药物研发进程中一个令人头痛的瓶颈。而药明康德的核心技术产品就是针对目前这个最具挑战的环节,为那些制药和生物技术公司“多快好省”地合成出大量结构各异带药性小分子化合物,以助其快速高效地筛选、寻找和优化药物前体。
药明康德还建立了世界一流水准的实验室,建筑面积58000平方米(上海地区)。公司已经投入2000多万美元,用于购置国际先进的科研设备,其中包括核磁共振仪、质谱仪、红外光谱仪、api4000(lc/ms/ms)、气相色谱仪、高效液相色谱仪、超临界流体色谱仪等超精密仪器设备。位于上海金山化工区的产业化基地——合全药业拥有符合glp标准的公斤级实验室,一流的多功能生产车间和强大的分析中心,整个基地完全按照gmp标准建设,占地100亩。
李革将药明康德的发展历程归结为:通过为知名的跨国制药巨头提供新药研发服务,与其结成良好http://www.99lib.net的战略合作关系,借鉴他们先进的研发理念和经验,洋为中用,提升自身的科研水平和国际经营能力。目前,药明康德和美国、日本和欧洲等发达国家和地区的国际一流制药巨头和著名的生物技术公司建立了长期稳定的业务关系。
药明康德还建立了一整套以知识产权保护为核心、完善而严格的文件管理、实验室管理、项目管理和科技成果管理等管理制度。2004年3月26日,药明康德与上海市公证处达成了一项有关公证协作的协议,从而进一步增强了公司的知识产权保护能力。该公证处将为药明康德提供公证服务,内容涉及不同类型的研究资料、合同、协议、证书和其他商业法律文件,相关的法律法规咨询服务,以及与公证有关的其他业务事宜。这种知识产权保护措施在上海乃至全国当属首例,为国内新药研发服务行业的知识产权保护起到了很好的表率作用。公司在知识产权方面的成绩也得到了政府的认可,2006年获得了“上海市专利试点企业”称号。
目前,中国的西药品种有97.4%是仿制的,中成药的生产也停留在极低的水平,难以承受国际竞争的冲击。中国入世后,知识产权保护法规将更加加深这种困境。按照有关条款,如继续仿制国外新药,将被索取4亿~10亿美元的赔偿,而要买断一个专利药品,可能要花费500万~600万美元。中国化学制药业正面临严峻考验。
总部位于上海市外高桥保税区的药明康德新药开发有限公司成立于2001年,是中国首家以组合化学和现代药物化学技术为核心的新药研发企业。它的主营业务是为全球的制药巨头和生化公司提供高品质的新药研发服务,服务内容涵盖了药物靶标研究、药物分子设计及虚拟筛选、化学合成及工艺研究、生物分析、药物安全评价、临床试验以及不
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同规模api的生产等整个新药研发的关键环节。经过5年多的发展,药明康德已经成为全球规模最大的小分子药物研发公司。
展望未来,药明康德的目标是在今后的3~5年内发展成科研人员超过5000人的大型研发公司,成为全球生物医药研发服务外包领域的领导者。在先导化合物发现、化合物库的研发及建立、新药的筛选及优化、生物分析、药物安全评价及临床试验等新药研发领域,药明康德力争达到世界先进水平,成为全球举足轻重的新药研发平台。
李革为药明康德制定了一条以服务带动产品的盈利模式:充分利用其在药物化学业务上低成本、高质量的优势,逐渐发展成为全球化学服务市场上的主要竞争者之一;同时,再把其服务收入的一部分投资于公司内部的新药研发项目,利用公司先进的科研仪器与设施在国内率先研发一系列有专利权的药物前体。
2005年药明康德开始涉足临床前研究、生化测试及相关研发服务领域,进一步拓展新药研发服务内容、提升服务的能力和水平,为全球客户提供优质、高效、全方位的新药研发服务。目前,100多家国际客户与药明康德建立了稳固的战略合作关系,其中包括全球排名前20位的制药公司和全球排名前10位的生物制药公司,包括默克、辉瑞、礼来、阿斯利康、诺华、罗氏、安进等。药明康德和海外客户的合作也相继取得一系列成果,其中药明康德参与研发的多个创新药物已经相继进入美国临床研究。
药明康德的快速成长不仅得到了国家和地方各级政府的关心和大力支持。还得到了国际社会的广泛关注。2005年11月,美国旧金山市市长加文·纽瑟姆(gavin newsom)率领的代表团访问药明康德,高度评价了药明康德为中美两国在生物医药领域合作所作的努力和取得的成
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绩。默克、辉瑞、礼来等国际制药巨头的领导人多次来公司考察访问,探讨商业上进一步的深度合作。药明康德的成功同样也吸引了国际金融投资公司的关注。2005年10月,全球最大的专业基金管理公司美国富达投资集团董事局主席、创始人爱德华·c·约翰逊(edward. c. johnson)3d先生亲率投资集团管理成员造访药明康德。
综观全球制药行业,各大跨国制药公司都在实施面向全世界的“全球性药物市场战略”,使得全球药物研发市场在不断扩大,制药巨头们都在持续地追求降低药物前体的研发和生产成本,高度的专业化分工,使得新药研发和药物前体生产的无国界化成为趋势。据估计,全球范围内的化学服务市场在近几年将以每年40%的速度持续增长,2008年该市场将达到30亿美元。同时,这个市场也有众多而分散的竞争者,并对价格波动十分敏感。这为药明康德提供了巨大的商业机遇,因为药明康德的长远竞争优势在于,它能以相对国际市场较低的费用和价格来提供最高档的化学服务业务。

做世界一流的研发机构

2004—2006年药明康德连续三年荣膺德勤“亚太地区高科技高成长500强”称号;2005、2006年度荣获德勤“中国高科技高成长50强”称号。2005年,药明康德又荣获亚洲地区“red herring 100强”,目前已经成为全球规模最大的化学服务公司,被默克、辉瑞誉为“世界一流的研发机构”。
2006年,药明康德还作为成功企业案例被列入哈佛商学院的2006年春季mba教程。李革博士相继获得2006年浦东新区十大杰出青年、上海市十大青年经济人物提名奖、浦东新区自主创新领军人物提名奖、上海市合作交流优秀青年、2005年international九_九_藏_书_网 who's who of professional、首届华人华侨专业人士“杰出创业奖”、上海市优秀学科带头人以及2003年度上海市十佳科技创业领军人物等一系列荣誉称号,被《医药经济报》评为2003年度中国医药新势力20人之一。

“我们在经营一个梦想”

企业:药明康德新药开发有限公司
药明康德将自己定位于为中国制药业搭建新药开发的技术平台和提供药物前体储备库,最终使中国的制药业与其他行业一样有机会参与国际经济大循环。其开发的技术平台最大的特点就是“针对性强”,以合成大量带“药性”的小分子化合物库为核心,一方面可以重新设计、改造现有药用化合物分子结构,发展me-too-drug,在不侵犯知识产权的前提下,改变中国市场“新药”贫乏的被动局面,实现“西药中国化”;另一方面可以通过高效筛选发现药物前体,进一步优化成为全新结构的一类小分子新药,既满足国内市场需求又可以打入国际市场。
人才是创新的核心。药明康德坚持创新为先、人才为本的发展理念,一直把人才队伍建设放在公司发展的首位。在李革的带领下,药明康德集聚了一批具有丰富国际新药研发经验和西方管理经验的留学归国人员。公司相继引进了40多名高层次海外留学人员,担任各技术领域的带头人。到目前为止,公司员工总数达到1800多人,建立了一支拥有超过1300多名高科技人才的科研队伍。
通过多年的国际合作和磨炼,药明康德积累了丰富的海外新药研发和管理经验,具备了很强的创新能力和国际竞争力,能承担国际尖端的课题研究;在与海外客户的合作中,药明康德还为中国培养了多名有丰富海外研发合作经验和管理经验的优秀人才,并相继取得一系列成果。药明康德的崛起为中国的新药http://www.99lib.net研发行业注入了活力,并引起了世界制药行业对中国的关注,成为全球新药研发行业中“不可忽视的来自中国的力量”。
创业者:李革

和国际新药研究保持同步

1989年留学美国,1993年哥伦比亚大学化学专业博士毕业后,李革依靠其在攻读博士期间发明的专利技术,成功获得了风险投资,并在美国创立pharmacopeia公司,幸运的是,两年后这家生物医药公司便登陆纳斯达克。到2016年,中国医药市场预计会增至1150亿美元,庞大而快速崛起的中国医药市场令李革怦然心动,但是与这个发展前景严重脱节的是,国内还没有自己独立研发新药的能力。李革决定回国经营他的梦想。2001年2月,他创立了药明康德,第一个客户便是pharmacopeia。依靠其在美国医药领域的成功创业经历,药明康德迅速打开局面,每年都会在老客户的基础上新增15%~20%的新客户。凭借强大的创新能力、国际化的管理等优势条件,药明康德取得了飞速的发展,受到国内外政府、生物医药行业及金融界的广泛关注。目前药明康德已经成为亚洲地区规模最大、服务种类最为齐全的新药研发服务公司,在药用化合物研发、生产规模上名列前茅。
“与其说我们是在经营一个企业,不如说是在经营一个梦想。”作为董事长,李革坦诚表示,中国新药研发市场还需要一个过程,“在很多药厂看来,只有成药才是产品,但在国际上高度保护知识产权的环境下,新药研发的每一步都可能是产品,有时候一个进入临床的药物化合物转让金可达几千万美元”。药明康德以“为全人类新药开发提供知识服务”为宗旨,利用自身的专业特长为全球的制药公司和生物技术公司提供新药开发的技术平台和提供高质量的新药研发服务,与海外制药巨头同步开发创新药物。
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