“‘十一五’期间，我国将争取有四十多个一类生物医药的新药拿到药证，一百多个新药拿到临床批件，新生源争取占到其中的1／3。”飞速成长的新生源所爆发出的强大创新能力，正是得益于其独到的管理创新。

硬件上，新生源建成了包括基因工程构建、中试孵化、产业化孵化和质量研究一套完整的研究平台。平台不但拥有型号齐全的设备和各种规格的配件，甚至有1000平方米的符合gmp条件的中试车间。在这里不但可以“一站式”取得新药申报所需的全套数据，更为实际产业化放大奠定了坚实的基础。

新生源即将在纳斯达克上市，而董事长任军每天仍拎着硕大的公文包挤地铁上班。包里面总是放着两本书，一本是《亮剑精神》，一本是《狼道》。

这里的确是流水线，是新药研发的流水线，它９9lｉｂ•neｔ的产品就是获得药证的新药。新生源创建了新药研究开发和新药注册申报综合技术管理平台(简称grdp)，形成了“高通量”研发并获得新药证书的能力。

技术平台也同样强调科学、高效。以“基因工程高效稳定表达技术平台”为例，目前此平台拥有高效稳定表达系统50种，可分析、设计多种构建与表达方案。利用这个平台，一个项目可同时设计5种大肠杆菌表达方案、2种酵母表达方案、2种哺乳细胞表达方案。在1～3个月时间内，将分别获得3种体系的结果。上海市科委对该技术平台给予了高度评价：“国际先进水平，技术成熟度高，具有广阔的市场应用开发前景，对我国基因工程新药的开发具有重要支撑和示范作用。”

“中国政府历年累计数十亿元的药物基础研发投入所取得的成果，正在成为跨国制药企业的猎物。”中科院药研所一位专家感慨。“‘遍地珍珠洒落在沙滩上，却被别人捡了去’，如果我们再不

www.99lib.net

自主创新，”任军同样感叹，“20年的艰辛和努力就是在替他人做嫁衣。”

自主创新，代价不菲。新药研发，动辄数亿美金的投入，我们的企业根本没有那些国际巨头的实力。但崇尚“亮剑精神”的任军却不甘就此示弱。“有人曾说：中国现在就是适合搞制造，因为我们要消化大量的农村人口。甚至有人说，这一代人不能创新，要儿孙辈才能做，这其实是彻头彻尾的逃避！”任军激动之情溢于言表，“我们没有航空母舰，就只有靠联合舰队，靠产学研联盟，靠‘狼群战术’。”

要么“胎死腹中”，要么拱手相让，由于国内相对弱小的制药工业难以跟进项目研发，科研院所常常面临两难选择。新生源凭借自身优势提出了合作研发的新选择。由新生源提供专业技术服务筛选前期创新药物，对有市场和技术优势潜力的项目从有偿收费的方式转为自研合作开发。不但不收费还提供专业风险投资，“风险共担，利益共享”。依九*九*藏*书*网据项目的成熟度和合作方式签订合作研发商业合同，占有不超过80％的项目收益分配权。这种模式创新，使得新生源与合作伙伴得以共生多赢，吸引了200余家科研院校和企业建立了服务和投资合作。已获得一类新药临床批准的达到9项之多，涵盖了治疗或预防糖尿病、肝炎、肿瘤、艾滋病和心脑血管等重大疾病。

“新药注册包括新药临床研究注册申报(ind)和新药证书注册申报两部分。注册资料是新药研发全过程的总结性资料，只要将这套资料对应的要求说清楚了，新药的‘安全、有效、稳定、可控、有产业化价值、有市场前景’等重要问题也就阐述透彻了，”黄阳滨副总解释道。“机理研究是科学家的事，”任军对此毫不讳言，“我们做的是用科学方法来验证，让研究成果能够产业化。”因此，新生源把新药注册的整套要求当作最重要的工作指南，所有的研究都只9９lib.ｎｅt围绕新药注册进行。

依然不容乐观的是，“老虎们”显然也加快了掠食的步伐。医药巨头罗氏公司和诺华公司相继在上海启动在中国的药品研发工程，礼来、葛兰素史克、默克等跨国公司与中国科研机构的合作也都已进入实际操作阶段。启动费用就有上千万美元，“老虎们”自然所图非浅。“罗氏中国研发中心将成为一个整合中国药物研发资源的平台”。据披露，罗氏将首先在“国家已经投入资金进行基础研发的项目中，筛选一些有价值的项目进行合作”。同是来自瑞士的诺华公司则将目光盯在了中药身上，选择中国从事药物研发的顶级科研机构——中科院上海药物研究所进行合作。尽管这种合作新药研发的知识产权为中外双方共享，但中国医药产业的得失不言自明。

位于张江药谷的新生源生物医药有限公司的灯光总是彻夜长明。科研人员三班倒，办公室的墙上不同新药根据申报流程被分解成数十个小模块，明确标识着进度，让人不由自主地联想到工厂里的流水线。九_九_藏_书_网

为了使硬件平台、技术平台真正发挥效力，新生源向管理创新发起挑战，创造性地把复杂的新药研发和申报注册过程拆成一个个相对简单的、可组合的模块。例如，中试研究被拆分成发酵工艺研究、纯化工艺研究、制剂工艺研究、质量研究、中试生产、质量控制等模块；新药申报各号资料也相应的拆解、介入到各模块中去……当研究结束时，申报资料也就同步完成了。而具体科研人员因为只负责模块内相对应的工作，所以每个人都积累有数十个项目研究经验，是这个专项的资深研究人员，可以熟练地构建模块技术平台和管理平台。通过这种专业化分工，新生源改变了传统的从头做到底的“课题组”研发方式，极大地提高了研发效率。

“创新是一个民族进步的灵魂，是一个国家兴旺发达的不竭动力啊！”任军如是说。